智库视点｜原料药高质量发展的政策导向

｜产业集群化发展

产业集群化发展对于优化资源配置、降低发展成本、促进技术进步、增强产业竞争力等具有重要作用。近年来我国出台的关于原料药的相关政策同样也强调要向集群化发展转变。2021年，国家发改委、工信部联合发布了《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，提出要推动原料药生产主体集中、区域集聚，到2025年打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。2022年，工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出要在具备资源与环境承载能力的区域，建设一批高标准原料药集中生产基地，要在地域空间独立、环境承载能力较强的区域，依托现有医药、化工产业园区，开展原料药集中生产基地建设，实现公共系统共享、资源综合利用、污染集中治理和产业集聚发展，为原料药产业转移和集聚发展提供空间。

｜绿色低碳化发展

绿色化、低碳化是高质量发展和产业优化升级的应有之义。原料药制作过程属于环境污染属性相对强的产业，推动其工艺、产品、装备等绿色化和低碳化尤为关键。2020年，工信部等四部门联合印发的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》中提出，到2025年，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高，技术水平有效提升，突破 20 项以上绿色关键共性技术，基本实现行业绿色生产技术替代，绿色标准不断完善，建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系，发挥优势企业绿色发展引领作用。《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》中，又再次强调要坚持绿色低碳，严格能效环保标准，推广绿色低碳技术装备，鼓励新建项目对标先进，推动存量项目技术改造升级，探索形成生产效率高、资源消耗少、环境影响小、碳排放强度低的绿色生产方式，到2025年，推动原料药产业低碳绿色发展能力明显提高。

｜创新引领式发展

近年来，关于原料药的相关政策更加强调创新的引领作用，立足产业发展需要和人们实际需求，开展包括工艺、模式、产品等在内的创新，完善创新生态，推动原料药产业迈向价值链更高端。《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》中提到，要推动包括工艺创新、模式创新等在内的全面创新，紧扣原料药产业发展亟需，培育产学研结合、上下游联动的创新体系，提高原料药产业链供应链自主可控水平。《“十四五”医药工业发展规划》中也提到要坚持创新引领，把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务，加快实施创新驱动发展战略，构建开放创新生态，提高创新质量和效率，加快创新成果产业化，为医药工业持续健康发展打造新引擎。针对原料药创新发展，重点提到要“提升原料药创新工艺”，“促进原料药产业向更高价值链延伸”。2023年，中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，其中提到要加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性，也强调了创新在推动原料药高质量发展的引领作用。

（文/国研智库研究部 麻鑫鑫）